Sundplast är ett svenskt företag inom formsprutad plast som arbetar enligt flera internationella standarder för kvalitet, miljö och säker produktion. Certifieringarna säkerställer att företagets processer, materialval och produkter uppfyller tydliga krav på kvalitet, spårbarhet och hållbarhet.
Certifikat / Standard | Vad det innebär för Sundplast |
ISO 9001 (sedan 1995) | Internationellt kvalitetsledningssystem. Dokumenterade processer, spårbarhet och kontinuerlig förbättring i hela produktionen. |
ISO 14001 (sedan 1999) | Miljöledningssystem. Strukturerat arbete för minskad miljöpåverkan och resurseffektivitet. |
ISO 23907 | Standard för engångsbehållare för vassa medicinska föremål (nålar, sprutor). Krav och testmetoder för skydd mot stickskador. |
ISO 16106 | Kvalitetssäkring vid tillverkning av förpackningar för transport av farligt gods. Varje förpackning uppfyller internationella transportkrav. |
EN 15343:2008 | Europeisk standard för spårbarhet av återvunnen plast. Grund för beräkning av återvunnet innehåll i produkter. |
REACH | EU:s kemikalielagstiftning. Sundplasts material är fria från ämnen på SVHC-kandidatlistan och uppfyller EU:s kemikaliekrav. |
RoHS | EU-direktiv för begränsning av farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter. Sundplasts komponenter är fria från bly, kvicksilver, kadmium och listade ftalater. |
Sundplast arbetar enligt flera internationella standarder som styr kvalitet, miljöarbete och säker produktion.
Våra viktigaste certifieringar:
ISO 9001 – kvalitetsledning
ISO 14001 – miljöledning
ISO 23907 – skyddssystem för medicinskt avfall
ISO 16106 – kvalitetssäkring vid transport av farligt gods
Dessa standarder säkerställer att produktionen följer etablerade internationella krav och kontinuerligt utvecklas.
ISO 9001 är en internationell standard för kvalitetsledningssystem. Den beskriver hur ett företag strukturerar sina processer för att säkerställa jämn kvalitet och kontinuerliga förbättringar.
För Sundplast innebär detta att:
Produktionen följer dokumenterade processer
Kvalitetskontroller är en integrerad del av produktionen
Kundkrav och leveransprecision styr utvecklingen
Resultatet är stabil produktion och hög leveranssäkerhet.
Sundplast certifierades enligt ISO 9001 redan 1995 och har upprätthållit certifieringen oavbrutet sedan dess — 30 år av dokumenterad och externt reviderad kvalitetsledning.
Sundplast är miljöcertifierade enligt ISO 14001, en standard som hjälper organisationer att minska sin miljöpåverkan genom strukturerat miljöarbete.
Certifieringen innebär att företaget arbetar systematiskt med:
Minskad miljöpåverkan från produktion
Effektiv användning av resurser
Kontinuerlig förbättring av miljöprestanda
Detta stödjer både hållbar utveckling och långsiktig affärsutveckling.
Sundplast är miljöcertifierade enligt ISO 14001 sedan 1999 — ett av de tidiga åren då standarden introducerades internationellt. Det återspeglar ett miljöengagemang som föregår EU:s klimatmål och Parisavtalet med decennier.
ISO 23907 är en standard som definierar krav på behållare för vassa medicinska föremål, exempelvis nålar och sprutor.
Standarden syftar till att:
Minska risken för stick- och skärskador
Säkerställa säker hantering av medicinskt avfall
Skydda vårdpersonal
Genom att följa denna standard kan Sundplast bidra till säkrare arbetsmiljöer inom sjukvården.
Sundplast arbetar med Aseptiskatillvägagångssätt, läs mer här
ISO 16106 definierar krav på kvalitetssäkring vid tillverkning av förpackningar för transport av farligt gods.
Standarden innebär att:
varje förpackning uppfyller transportkrav
tillverkningen följer dokumenterade kvalitetsprocesser
produkterna testas enligt internationella riktlinjer
Det säkerställer säker transport och hantering av riskmaterial.
Sundplast tillverkar SafeBOX för säker hantering av avfall för sjukvården, läs mer här
EN 15343:2008 är en europeiska standard specificerar procedurer för spårbarhet av återvunnen plast och ger grunden för beräkningsproceduren för återvunnet innehåll i en produkt. Återvinning av plastavfall är en typ av materialåtervinningsprocess som syftar till att spara resurser (nyråvaror, vatten och energi) och minimera skadliga utsläpp till luft, vatten och mark samt påverkan på människors hälsa. Genom att följa EN 15343 kan vi säkerställa att våra återvunna plastprodukter uppfyller höga miljökrav och bidrar till en hållbar framtid.
Utöver sina certifieringar arbetar Sundplast enligt europeiska regelverk som styr kemikalier och material i produkter.
De viktigaste är:
REACH
RoHS
REACH är EU:s kemikalielagstiftning som reglerar registrering, utvärdering och begränsning av kemiska ämnen i produkter.
För plastproduktion innebär det att:
material måste uppfylla EU:s kemikaliekrav
farliga ämnen identifieras och begränsas
leverantörskedjan måste vara dokumenterad
För kunder innebär detta att material uppfyller europeiska säkerhetskrav. Om du vill fördjua dig i REACH, gör det här hos Kemikalieinspektionen
En av de mest centrala principerna i REACH är att det är tillverkarens, importörens eller användarens ansvar att visa att de hanterar kemikalier på ett säkert sätt. Detta kräver att varje företag måste identifiera och hantera riskerna kopplade till de ämnen de producerar eller använder. Detta innebär också en omfattande registreringsprocess där detaljerad information om kemikaliens egenskaper, användningsområden och de risker de för med sig måste lämnas in till Europeiska kemikaliemyndigheten (ECHA).
Direktivet begränsar bland annat:
Bly
Kvicksilver
Kadmium
Vissa flamskyddsmedel
För kunder innebär RoHS-efterlevnad att plastkomponenter kan användas i produkter som måste uppfylla EU:s miljö- och säkerhetskrav
RoHS är en viktig del av EU:s miljölagstiftningar och komplementerar WEEE-direktivet (Waste Electrical and Electronic Equipment), som hanterar avfall från elektroniska produkter. Huvudsyftet med RoHS är att minimera miljö- och hälsorisker associerade med farliga ämnen och att främja användningen av mer hållbara och miljövänliga material i elektronikindustrin.
Direktivet specificerar begränsningar för användningen av tio farliga ämnen vid tillverkning av elektriska och elektroniska produkter. Dessa ämnen inkluderar bly, kvicksilver, kadmium, sexvärt krom, polybromerade bifenyler (PBB), polybromerade difenyletrar (PBDE), bis(2-etylhexyl)ftalat (DEHP), butylbensylftalat (BBP), dibutylftalat (DBP) och diisobutylftalat (DIBP). Dessa ämnen har valts ut på grund av deras potentiella skadliga effekter på människors hälsa och miljön, särskilt när produkter kasseras och avfallshantering sker.
Om du vill läsa mer om RoHS kan du göra det här på Kemikalieinspektionens informationssida
Sundplast är certifierat enligt ISO 9001 (kvalitetsledning, sedan 1995), ISO 14001 (miljöledning, sedan 1999), ISO 23907 (engångsbehållare för vassa medicinska föremål) och ISO 16106 (förpackningar för transport av farligt gods). Dessutom följer vi EN 15343 för spårbarhet av återvunnen plast samt EU:s REACH-förordning och RoHS-direktiv för kemikalier och material.
Sundplast certifierades enligt ISO 9001 år 1995 och har upprätthållit certifieringen oavbrutet sedan dess — 30 år av dokumenterad och externt reviderad kvalitetsledning. ISO 14001 (miljöledning) tillkom 1999. Dessa långvariga certifieringar är ett uttryck för att kvalitets- och miljöarbetet är integrerat i Sundplasts kärnverksamhet, inte ett tillfälligt projekt.
ISO 23907 är den internationella standarden för engångsbehållare för vassa medicinska föremål — nålar, kanyler, skalpellblad och sprutor. Standarden specificerar krav och testmetoder för att behållarna ska ge adekvat skydd mot stick- och skärskador vid deponering, stängning, hantering och transport. Att SafeBOX-systemet uppfyller ISO 23907 är extern, oberoende validering av att produkten ger kliniskt adekvat skydd — inte bara ett eget påstående.
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) är EU:s kemikalielagstiftning. Den kräver att Sundplast säkerställer att de material och kemikalier vi använder är registrerade och att farliga ämnen på SVHC-kandidatlistan (Substances of Very High Concern) inte förekommer i våra produkter. Vi kontrollerar löpande material och leverantörer mot REACH-kraven. Kunder i EU kan begära dokumentation om REACH-efterlevnad för specifika produkter.
ch material.
Ja. Sundplast följer EN 15343:2008 — den europeiska standarden för spårbarhet av återvunnen plast och beräkning av återvunnet innehåll i produkter. Det innebär att vi kan dokumentera och certifiera andelen återvunnet material (PIR eller PCR) i era produkter — viktig dokumentation för hållbarhetsredovisning, ESG-rapportering och framtida krav under EU:s förpackningsförordning (PPWR).
Sundplast kan på begäran leverera ISO-certifikat, materialcertifikat, REACH-dokumentation och spårbarhetsintyg för återvunnet material enligt EN 15343. Kontakta oss med era specifika dokumentationskrav.
